Alma Lasers™: ISO-Zertifizierungen und CE-Kennzeichnung garantieren Qualität und FDA-Zulassung für den US-Mark
Alma Lasers™ Zertifizierung nach ISO 13485:2003 – NF EN ISO 13485:2012 und CAN/CSA ISO 13485:2003 unterstützen unser Ziel, stets Produkte in bester Qualität zu liefern.
Alle Medizinprodukte von Alma Lasers tragen das CE-Zeichen nach der europäischen Richtlinie 93/42/EWG.
Die Medizinprodukte von Alma Lasers™ erfüllen die spezifischen Regularien und Standards der Länder, in denen sie zum Verkauf angeboten werden. Für den US-amerikanischen Markt besitzen unsere Produkte die FDA-Zulassung.
Zertifikate:
ISO 13485:2003 – NF EN ISO 13485:2012 – Design, Manufacture, test, sale and service for L.A.S.E.R, LED system, dermatologic excimer lamp and surgical laser.
CAN/CSA ISO 13485: 2003 – Design, Manufacture, test, sale and service for L.A.S.E.R, LED system, dermatologic excimer lamp.